醫(yī)用口罩的特性是輕便，舒適，無味，不含玻纖，對皮膚無刺激性，防水，而且經(jīng)過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化；并且就可以防塵，因呼吸阻力小，佩帶衛(wèi)生，將氣溶膠、粉塵、熏煙、霧滴、毒氣和毒蒸氣等經(jīng)濾料吸附，阻擋而不被人所吸入，有效隔絕污染源。

醫(yī)用口罩產(chǎn)品需要滿足的性能要求，其他性能要求企業(yè)可參考相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品的技術(shù)特點制定相應(yīng)的要求，但不得低于相關(guān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求。如有不適用條款(包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求),企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的編制說明中必須說明理由。

如企業(yè)直接采用醫(yī)用口罩國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效文本及采標(biāo)說明。采標(biāo)說明應(yīng)至少包括產(chǎn)品規(guī)格型號的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、產(chǎn)品的管理類別、產(chǎn)品的出廠檢測項目、完全執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)的承諾及其他應(yīng)說明的內(nèi)容。

如企業(yè)制定注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，則標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確規(guī)格型號的劃分、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成等內(nèi)容，且口罩性能指標(biāo)應(yīng)能滿足以下要求：

1、醫(yī)用防護口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》

2、醫(yī)用外科口罩：符合YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

3、一次性使用醫(yī)用口罩：符合YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》要求

檢測要求：

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。

出廠檢驗項目至少應(yīng)有以下項目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻頭帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量（若采用環(huán)氧乙烷滅局）的要求。

型式檢驗應(yīng)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全性能檢驗。

檢測標(biāo)準(zhǔn)及項目：

GB/T32610-2016已經(jīng)正式發(fā)布，并于2016年11月1日起實施。這是針對PM2.5民用防護口罩家標(biāo)準(zhǔn)。GB2626也是針對于防塵口罩的檢測標(biāo)準(zhǔn)，但也包括，防塵，煙，微生物的口罩。GB/T32610-2016的檢測標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有許多項目與GB2626的內(nèi)容相似，但是對于PM2.5防護檢測要求更專業(yè)，要求也有所提高。

關(guān)于PM2.5口罩的產(chǎn)品全部都會要求按照GB/T32610-2016的檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測。

根據(jù)多年的檢測經(jīng)驗，對于GB32610/T新標(biāo)準(zhǔn)的檢測要求，可以建議安排如下幾個檢測項目，只要通過如下幾個項目，便可順利通過商城審核；

1.過濾效率檢測，針對于油性介質(zhì)和鹽性介質(zhì)都需要模擬檢測，都符合要求才算通過，并設(shè)有三個等級，1級，2級，和三級。

2.防護效果分別設(shè)有，B級，C級，D級，四個級別，根據(jù)產(chǎn)品的要求，來做級別判定。

防護效果級別是根據(jù)家空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中空氣質(zhì)量類別設(shè)置的，防護效果級別由低到高依次分為四級：D級、C級、B級、，對應(yīng)的使用環(huán)境如下：D級適應(yīng)于中度（PM2.5濃度≤150μg/m3）及以下污染、C級適應(yīng)于重度（PM2.5濃度≤250μg/m3）及以下污染、B級適應(yīng)于嚴(yán)重污染（PM2.5濃度≤350μg/m3）、在PM2.5濃度達500μg/m3時使用。按照標(biāo)準(zhǔn)要求合理佩戴口罩，能將入的PM2.5濃度降低至75μg/m3以下，使入體內(nèi)的空氣質(zhì)量達到良及以上水平。

3.氣阻力和呼氣阻力。